| 中國醫(yī)藥玻璃瓶之最佳選擇--5.0中性硼硅藥用玻璃瓶 |
| 發(fā)表日期：2011-6-2 有17027位讀者讀過此文
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| 自從2006年以來，滄州四星玻璃制管有限公司投資八千余萬元，歷經(jīng)五年的時間，傾注企業(yè)全部的積蓄，采用國際上最領(lǐng)先的節(jié)能環(huán)保技術(shù)，自主研發(fā)成功了中性藥用硼硅玻璃管及玻璃瓶，填補了國內(nèi)空白。現(xiàn)年生產(chǎn)10000噸玻璃管，30億支玻璃瓶，已大量出口至韓國、印度、德國、南美等國家和地區(qū)。是世界上第四家能夠生產(chǎn)中性藥用硼硅玻璃的企業(yè)，并且在2007年9月和2008年9月25日，已經(jīng)分別獲得了中性藥用硼硅玻璃管和中性藥用玻璃瓶的藥包材注冊證。 現(xiàn)在急需加大力度在國內(nèi)藥品市場推廣，以保證人民用藥安全，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下： 一、 中性藥用硼硅玻璃瓶的介紹 中性藥用硼硅玻璃瓶是當(dāng)今世界上公認的最好的藥用包裝材料，其化學(xué)性能穩(wěn)定，耐水一級、耐酸一級、耐堿甲級，并且具有較強抗冷熱沖擊性和很高的機械強度。歐洲藥典早在九十年代初就對中性硼硅玻璃做了詳細的強制說明，但是我國注射劑的包裝全部采用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃包裝，由此歐美國家拒絕進口，水針安瓶脫片現(xiàn)象十分嚴重,至使我們國家醫(yī)藥管理局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在八五期間提出至2000年水針注射劑、凍干制劑、生物疫苗及血液制品注射劑全部使用中性硼硅玻璃，淘汰鈉鈣玻璃，限制使用低硼硅玻璃的要求，但是我國至今未能生產(chǎn)出中性藥用硼硅玻璃，所以這個要求未能實現(xiàn)。但是部分藥廠為了出口到歐美國家不得不高價從國外進口中性藥用硼硅玻璃管及玻璃瓶，并且國外產(chǎn)品每年以5%的遞增，提高價格。由于受價格因素及國內(nèi)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的影響，我國大部分藥廠不得不一直延用現(xiàn)有的低硼硅玻璃瓶。 二、 推廣應(yīng)用中性藥用硼硅玻璃瓶的必要性和有利條件 近年以來人民的用藥安全得到了國家領(lǐng)導(dǎo)人的高度重視，經(jīng)中國藥檢所對部分注射劑大面積抽查，2009年3月21日在中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會召開的“抗生素?zé)o菌粉針劑質(zhì)量保障和臨床應(yīng)用安全研討會”上中國抗生素研究所公布的數(shù)據(jù)顯示：部分藥品注射劑為80%的在有效期內(nèi)不合格。究其原因是直接接觸藥品的膠塞和玻璃瓶嚴重影響藥物的質(zhì)量，我國現(xiàn)有的低硼硅玻璃瓶由于材質(zhì)本身原因決定了鉀鈉析出量超標，藥品與玻璃發(fā)生相溶反應(yīng)，至使水針劑脫片現(xiàn)象非常普遍，嚴重危及到人民的用藥安全，醫(yī)療事故時有發(fā)生，因此我們迫切懇求：國家食品藥品監(jiān)督管理局迅速將滄州四星玻璃制管有限公司研發(fā)的中性藥用硼硅玻璃管及玻璃瓶，在全國部分注射制劑中迅速推廣及給予政策上的支持。 因為此產(chǎn)品是采用了世界上最先進的節(jié)能環(huán)保技術(shù)，大大降低了生產(chǎn)成本，節(jié)省了大量的能源，取代了傳統(tǒng)的高能耗高污染的玻璃熔化工藝，帶來了藥用玻璃工業(yè)領(lǐng)域的一次革命，從此藥用玻璃企業(yè)煙囪林立的歷史將不復(fù)存在，世界藥用玻璃工業(yè)以德國和美國為主體的格局將要被打破；因此，藥用玻璃工業(yè)將建立以我國為主體的國際市場新秩序。我們的中性藥用硼硅玻璃管和瓶的價格不到國外同類進口玻璃管及玻璃瓶價格的50%，而且產(chǎn)品質(zhì)量不相上下。并且可大大降低藥廠的包裝成本，延長藥品的有效期，提高藥品的國際競爭力，加大藥品對歐美的出口，增加外匯收入。 |
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